IRB-nin nəzərdən keçirilməsi və təsdiqi aşağıdakı layihələr üçün tələb olunur: Tədqiqatın tərifinə cavab verir . İnsan subyektlərini cəlb edin və . İnsan subyektləri ilə hər hansı qarşılıqlı əlaqəni və ya müdaxiləni daxil edin və ya müəyyən edilə bilən şəxsi məlumatlara girişi daxil edin.
Hansı tədqiqat növləri IRB təsdiqini tələb edir?
FDA qaydaları ümumiyyətlə FDA tərəfindən tənzimlənən məhsullar (məsələn, tədqiqat dərmanları, bioloji məhsullar, tibbi cihazlar və pəhriz əlavələri) ilə bağlı araşdırmanın IRB nəzərdən keçirilməsini və təsdiqini tələb edir (21 CFR Part 56).
Hansı tədqiqat IRB təsdiqini tələb etmir?
İctimaiyyət üçün əlçatan data IRB nəzərdən keçirilməsini tələb etmir. Nümunələr: siyahıyaalma məlumatları, əmək statistikası. Qeyd: Müstəntiqlər məlumatların “ictimaiyyət üçün əlçatan” olması ilə bağlı qeyri-müəyyən olduqları halda IRB ilə əlaqə saxlamalıdırlar.
Bütün tədqiqatlar IRB təsdiqini tələb edirmi?
Tədqiqat yerindən və ya maliyyə mənbəyindən (maliyyə varsa)asılı olmayaraq IRB təsdiqi tələb olunur.
Niyə IRB təsdiqini almaq lazımdır?
Məlumatlaşdırılmış razılığın IRB-nin nəzərdən keçirilməsinin əsas məqsədi subyektlərin hüquqlarının və rifahının qorunduğuna əmin olmaqdır. … IRB-nin məlumatlandırılmış razılıq sənədlərinin nəzərdən keçirilməsi, həmçinin qurumun müvafiq qaydalara əməl etməsini təmin edir.
