Tibbi Alətlərin İnkişafı Assosiasiyası (AAMI)
AAMI və ANSI nədir?
AAMI Amerika Milli Standartlar İnstitutu (ANSI) tərəfindən akkreditə edilmiş standartların inkişaf etdirilməsi təşkilatıdır ki, bu da Amerika Milli Standartlarını hazırlamaq üçün istifadə etdiyimiz prosedurların ANSI-nin açıqlıq üçün əsas tələblərinə cavab verdiyini bildirir, balans, konsensus və lazımi proses.
AAMI reytinqi nədir?
“AAMI Standard” (ANSI/AAMI PB70:2012) xalat və pərdələrin kritik zonalarında, VƏ ya işçilərinin ən çox olduğu ərazilərdə maye maneə performansı üçün standartlar təmin edir qan və bədən mayeləri kimi potensial yoluxucu materialla birbaşa təmasda ola bilər.
AAMI TIR nədir?
A texniki məlumat hesabatı (TIR) tibbi texnologiyanın xüsusi aspektinə toxunan Tibbi Alətlərin Təkmilləşdirilməsi Assosiasiyasının (AAMI) Standartlar Şurasının nəşridir.
Hansı ANSI AAMI sənədi keyfiyyət haqqındadır?
Keyfiyyət Sistemi Reqlament 21 CFR 820 və ANSI/AAMI/ISO 13485: Tənzimləmə Tələbləri üzrə Naviqasiya.
