Sprycel ilk dəfə 2006 ildə imatinib də daxil olmaqla əvvəlki terapiyaya davamlı və ya dözümsüz olan CP-də Ph+ CML olan böyüklərin müalicəsi üçün FDA təsdiqini aldı.
Spricel FDA tərəfindən nə vaxt təsdiqlənib?
Təsdiq Tarixi: 2006-28-06.
Spricel kimyaterapiyadır?
SPRYCEL ümumi kimyaterapiya dərmanı Dasatinib üçünticarət adıdır. Bəzi hallarda, səhiyyə mütəxəssisləri ümumi dərman adına Dasatinib istinad edərkən SPRYCEL ticarət adından istifadə edə bilərlər. Dərman növü: SPRYCEL məqsədyönlü terapiyadır.
Dasatinib CML üçün nə vaxt təsdiqlənib?
9 noyabr 2017-ci il Qida və Dərman İdarəsi Filadelfiya xromosomlu uşaq xəstələrinin müalicəsi üçün dasatinibə (SPRYCEL, Bristol-Myers Squibb Co.) müntəzəm icazə verdi. -xroniki mərhələdə müsbət (Ph+) xroniki miyeloid leykemiya (KML).
Spricel FDA təsdiq edir?
Sprycel həm də yetkinlər üçünyeni diaqnoz qoyulmuş Ph+ CML-CP ilə FDA tərəfindən təsdiqlənmiş müalicədir və 50-dən çox ölkədə bu göstəriş üçün təsdiq edilmişdir. Həm FDA, həm də Avropa Komissiyası 2017-ci ilin noyabrında və 2018-ci ilin iyulunda Ph+ CML-CP olan pediatrik xəstələri əhatə etmək üçün Sprycel-in göstərişinin genişləndirilməsini təsdiqlədi.