Uşaqlıq boynu xərçənginə qarşı ilk peyvənd ABŞ-ındərman tənzimləyiciləri tərəfindən təsdiqlənmək üçün sürətlə izlənildi. Bu xəstəlik hər il dünyada 233 000 qadını öldürür. Qida və Dərman İdarəsi altı aylıq sürətli klinik sınaqdan sonra ABŞ-ın Merck əczaçılıq firması tərəfindən istehsal olunan Gardasil dərmanının satışını təsdiqlədi.
FDA-nın Gardasil-i təsdiqləməsi nə qədər vaxt aldı?
İyun 2006: FDA İlk HPV Peyvəndini Təsdiq etdi
FDA uşaqlıq boynu xərçəngindən qoruyan ilk peyvənd olan Gardasil®-i təsdiq etdi. Agentlik yalnız 6 ay ərzində təsdiq verməklə prioritetlərin nəzərdən keçirilməsi prosesinin bir hissəsi kimi qiymətləndirmə müddətini sürətləndirir.
Qardasilin istifadəsi nə vaxt dayandırıldı?
Qardasil, 2006-cı ildə FDA tərəfindən müəyyən xərçəng və dörd HPV növünün səbəb olduğu xəstəliklərin qarşısını almaq üçün təsdiqlənmiş peyvənd artıq ABŞ-da yayılmır. S. 2014-da FDA Gardasil ilə eyni dörd HPV növünü, həmçinin əlavə beş HPV növünü əhatə edən Gardasil 9-u təsdiq etdi.
Gardasilin uzunmüddətli yan təsirləri hansılardır?
HPV peyvəndi uzunmüddətli (xroniki) vəziyyətlərə səbəb ola bilərmi?
- xroniki yorğunluq sindromu (bəzən ME adlanır)
- kompleks regional ağrı sindromu.
- postural taxikardiya sindromu.
- vaxtından əvvəl yumurtalıq çatışmazlığı.
- Guillain-Barré sindromu.
Yaşlı qadın HPV peyvəndi ala bilərmi?
2018-ci ilin oktyabr ayında ABŞ Qida və Dərman İdarəsi HPV peyvəndi üçün təsdiq edilmiş yaş həddi qadınlar və kişilər üçün 45 yaşa qədər genişləndirdiyini açıqladı. 2019-cu ilin iyun ayında ABŞ Xəstəliklərə Nəzarət və Qarşısının Alınması Mərkəzləri (CDC) üçün əsas məsləhət komitəsi peyvəndi 26 yaşa qədər bütün kişilər və qadınlar üçün tövsiyə etdi.
