Şirkətlər metformini geri çağırır tərkibində N-nitrosodimetilamin (NDMA) məqbul qəbul limitindən artıq ola bilər Marksans könüllü geri çağırışını 76 əlavə müddəti bitmiş metformin ER tabletləri daxil etmək üçün genişləndirdi. (500 mq və 750 mq) Time-Cap Labs kimi etiketlənmişdir.
Niyə metformin ER geri çağırılır?
Metformin ER geri çağırılır çünki sınaq N-Nitrosodimetilamin (NDMA) adlı nitrozamin çirkinin FDA tərəfindən təhlükəsiz olaraq təyin edilmiş qəbul limitindən yuxarı olduğunu aşkar etdi. Agentlik 2019-cu ilin sonundan etibarən iz çirklərindən xəbərdardır, lakin əlavə araşdırma yalnız bu yaxınlarda daha əhəmiyyətli miqdarları aşkar etdi.
Hansı metformin 2021-ci ildə geri çağırılıb?
Çağırılma MET200601 lotundan 100-saylı metformin hidroxlorid uzadılmış buraxılışlı tabletlərə, 750 mq (NDC 29033-056-01) təsir edir (Exp. 7/22). Planşetlər ABŞ-ın hər yerində paylandı. Nostrum Laboratories könüllü olaraq 25 yanvar 2021-ci ildə geri çağırmağa başladı.
Hansı metformin 2020-ci ildə geri çağırılıb?
Eyni zamanda, Sun Pharmaceutical Industries uzun müddət buraxılan oral suspenziya üçün bir lot metformin hidroxloridini könüllü olaraq geri çağırdı ( marka adı Riomet ER; 500 mg/5 mL). Bu xüsusi maye metformin məhsulu ABŞ bazarı üçün nisbətən yeni idi və yalnız 2020-ci ilin fevral ayının sonlarında satışa çıxdı.
Metformin ER hansı xərçəng növünə səbəb olur?
Yüksək dozalarda NDMA heyvanlar üzərində aparılan araşdırmalara görə qaraciyər, ağciyər və böyrək problemlərinə səbəb ola bilər. Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatı (ÜST) bunun mədə və ya yoğun bağırsaq xərçənginə səbəb ola biləcəyini deyir.
